PLM für die Medizintechnik

Gewährleisten Sie höchste Standards für Produktqualität und -sicherheit

 Der "Case for Quality" der FDA fordert von Medizintechnikherstellern höchste Standards für Produktqualität und -sicherheit in Entwicklung, Herstellung und Service der Produkte. Durch die Technologien, die mit der heutigen Medizintechnik und deren Herstellung einhergeht, müssen alle Aspekte des Systems - inklusive mechanischer, elektrischer, Software- und Hardwarekomponenten - während des Entwicklungszyklus sorgfältig anhand der weltweiten Regularien und Standards geprüft werden.

Führende Medizintechnikunternehmen vertrauen auf die PLM-Lösung von PTC als zentrale Quelle für Produktenwicklungsdaten und Prozesse, die für die Herstellung von verlässlichen, qualitativ hochwertigen, sicheren und regularienkonformen Lösungen zur Unterstützung von Patienten und deren Familien unerlässlich sind.

Sehen Sie nachfolgend, wie unsere Kunden von den PLM-Lösungen von PTC profitieren.


Windchill bietet branchenführendes Produkt-Lebenszyklus-Management (PLM) und Qualitätsmanagementsystem-Funktionalitäten (QMS) in einem System und ermöglicht daher die Beschleunigung von Produktinnovation, die Maximierung von Produktprofitabilität und Kostenreduktion für die Einhaltung von Richtlinien. Windchill liefert als zentrale Quelle funktions- und geschäftsstellenübergreifend Informationen zu Geschäftsprozessen, Produktdaten und -inhalten. Best-Practice-Prozesse für Medizintechnikhersteller sind in Windchill bereits vorkonfiguriert und werden als Value-Ready-Deployment™ angeboten. Das Paket beinhaltet:

  • Designkontrolle
  • Dokumentenkontrolle
  • Management von Nichtkonformität
  • Management der Kundenerfahrung (Customer Experience Management, CEM)
  • Systematische Untersuchung von Diskrepanzen (Corrective and Preventive Action, CAPA)
  • Management von Risiken und Zuverlässigkeit
  • Audit Management
  • Einheitliche Produktkennzeichnung (Unique Device Identification, UDI)

PTCs Value-Ready Deployment für die Medizintechnikbranche beinhaltet ein Validation Accelerator Pack für Windchill, das die Einhaltung der FDA Regularien für Design und Entwicklung sicherer, effektiver Medizintechnik unterstützt.


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